シングルユース（単回使用）医療機器のパイオニアとして培ってきた高い技術力を誇るメディカル事業部は、設立以来市場のニーズに的確に応える独創的な医療機器を提供し続け、国内外において優れた評価を獲得してきました。
医療技術の進展に伴って寄せられる医療現場の新たなニーズに迅速に対応する柔軟な開発体制を本社工場に構築。
ISO13485（医療機器の品質マネジメントシステム国際規格）が求めるクリーンな環境に整えた製造ラインから、信頼性の高い医療機器を日々創出しています。
安全と安心を提供するためのGLP（Good Laboratory Practice）施設も備えて、私たちはこれからも≪心のかよう医療器≫をテーマに、心のかよう価値創造企業を目指します。
独創的で信頼される低侵襲医療機器の開発で、患者様のQOLの向上と医療の発展に貢献します。医療技術の進展に伴って求められる医療機器の新たなニーズを的確に捉え、患者様の立場に立った製品を迅速にお届けするためには、医療現場との密接な連携が欠かせません。第一線で活躍する医療従事者との情報交換を密にして日々前進をめざし、弛みない努力で新製品の創出活動を展開しています。
高度な管理体制の下、ISO13485＊の認証に裏付けられたクリーンな環境で製造される八光の医療機器は、国内外から高い評価を得ています。
＊ISO13485：医療機器の品質マネジメントシステム国際規格－規制目的のための要求事項（ISO9001の要求事項を強化して医療機器製造に特化させたもの）
医療機器に強く求められる安全性！ 私たちは製品の安全性を確保するための努力を惜しみません。安全・安心で有効な医療機器を一日も早く患者様のもとにお届けしたいとの思いから設置したGLP試験関連施設は、2006年に独立行政法人医薬品医療機器総合機構による適合性調査をクリア。ISO10993＊に準拠した細胞毒性試験、感作性試験、皮内反応試験や急性全身毒性試験など、製造承認取得に必要な生物学的試験（GLP試験）を社内で行える体制を整えるとともに、JAPICによる動物実験実施施設第三者認証を取得し、動物福祉にも配慮した試験を実施しています。またFTIR、ガスクロマトグラフィー、原子吸光分析装置等を備えて部材の材質確認ほか製品の化学的な安全性の確保にも万全の態勢で臨みます。
＊ISO10993：医療機器の生物学的試験に関する国際規格
患者様のQOL向上と医療従事者の負担軽減に資する新たな医療技術に関わる情報はもとより、医療行為に伴う侵襲を少しでも緩和して健康被害を防止する安全情報のタイムリーな提供は私たちの責務です。日々行われるMR＊の活動、学会・展示会やホームページなどを通じて医療の現場に提供される情報は「より正確により速く！」をモットーとしています。
＊MR（Medical Representative）：医薬情報担当者
グローバルスタンダードであるISO13485に準拠した品質マネジメントシステムを中核に、米国品質システム規則、欧州医療機器指令、韓国GMP等の要求事項にも対応。米国食品医薬品局（FDA）や韓国食品医薬品規制庁による査察、欧州ノーティファイドボディの非通知審査もクリアして販路を世界に広げています。また、グローバルハーモナイゼーション（規制の国際協調）を見据えて新しい国際審査プログラムへの対応も視野に入れています。
医療用に開発されたステンレスチューブの製造・加工技術が生み出す様々な製品は、その品質・精度の高さから一般工業界においても積極的に活用されています。また、精密プラスチック成形金型の加工技術は、医療機器分野のみならず、電機・電子分野等で幅広く活躍しています。
